| 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》规定，现将2025.6.3-2025.6.6备案(变更)的第一类医疗器械生产证公布如下。请社会各界予以监督。 监督电话：0555-3556668 传真：0555-8221002 通信地址：湖东南路4099号 邮编：243000 电子邮箱：masfda@ada.gov.cn 特此公告 。 | |||||||||||||||||
| 序号 | 决定书号 | 企业名称 | 项目名称 | 统一社会信用代码 | 法定代表人 | 企业负责人 | 产品名称 | 产品备案号 | 分类代码 | 结构特征 | 是否受托生产 | 注册地址 | 生产地址 | 生产备案编号 | 许可日期 | 生产(经营)范围 | 备注 |
| 1 | 皖马药监备〔2025〕第0491号 | 马鞍山利众生物科技有限公司 | 第一类医疗器械生产备案变更 | 91340521MAD4MNKC2D | 唐荣萍 | 唐荣萍 | 骨科外固定夹板 | 皖马械备20240001 | 04-13-03 | 无源 | 否 | 安徽省马鞍山市当涂县经济开发区泰瑞工业园4栋2号综合楼2-3层 | 安徽省马鞍山市当涂县经济开发区泰瑞工业园4栋2号综合楼2-3层 | 皖马药监械生产备20240001号 | 2025/6/3 | 2017版目录：Ⅰ-04-13 | 原始数据 |
| 颈椎固定器 | 皖马械备20250014 | 新增 | |||||||||||||||
| 胸腰椎固定器 | 皖马械备20250023 | 新增 | |||||||||||||||
| 医用外固定支具 | 皖马械备20250026 | 新增 | |||||||||||||||
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